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BPF-GMP
Contexte International

Validation des procédés de fabrication

Validation des procédés de nettoyage

Nouveau!

Intégration des concepts ICH Q8, Q9 et Q10

Des Actes et des Hommes au coeur des sciences de la vie

Une base solide

AKTEHOM est une société de conseil indépendante dédiée aux industriels du secteur des sciences de la vie (Industries Pharmaceutiques, Vétérinaires et Cosmétiques)

Elle est spécialisée dans l’accompagnement et la gestion des problématiques majeures :

    Intégration de la nouvelle approche scientifique du réglementaire
    (ICH Q8, Q9, Q10)
    Maîtrise des Procédés et des Produits (Caractérisation, Optimisation, …)
    dans l’environnement d’exploitation
    Evolution de l'organisation de la structure industrielle
    Evolution des ressources humaines internes
    Mise sous contrôle des projets industriels

 

Une équipe

AKTEHOM se positionne comme un véritable partenaire des entreprises dans lesquelles elle est amenée à intervenir.

Cette conception impose un «style» et un mode de travail très «terrain» permis par l’engagement humain fort d’une équipe qui combine compétences et expertises multiples :

    Expertise Produit et Process
    Expertise Equipement et Technologies de production
    Expertise Réglementaire pharmaceutique mondiale
    (EMEA, FDA, ICH,…)
    Expertise Management de projet
    Expertise en Gestion de Ressources Humaines

Des missions a forte valeur ajoutée

AKTEHOM combine ainsi plusieurs atouts :

    Un mode d’intervention souple et réactif, qui apporte à ses clients un renfort d’expertise pragmatique et intégré
    Des approches éprouvées auprès de différentes cultures industrielles
    Une grande autonomie de réalisation permettant de solliciter à minima les équipes de ses clients
    Une véritable démarche de collaboration aboutissant à un transfert d’expérience et une appropriation par les ressources de ses clients
    La prise compte de la composante humaine dans toutes ses interventions

 
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AKTEHOM est une SAS au capital de 100 000 € - RCS Nanterre 480 609 635