Actualités AKTEHOM

News Réglementaires

Publications

Modules de Formation AKTEHOM

BPF-GMP
Contexte International

Validation des procédés de fabrication

Validation des procédés de nettoyage

Nouveau!

Intégration des concepts ICH Q8, Q9 et Q10

Module de formation : BPF / GMP
Objectif : Etre capable de faire la distinction entre le contenu des textes réglementaires et leur application

PROGRAMME

    Les textes réglementaires
    Historique
    Grands principe
    Les domaines d'application

    Les différentes formes galéniques
    Formes solides / souples / Liquides
    Les voies d'administration
    Les instances législatives / les instances de contrôle
    OMS WHO
    ICH
    FDA
    les associations
    BPF : Les fondamentaux

    Les GMP
    Définition
    Pourquoi les respecter ?
    Les grands principes
    L'arbre des causes
    La mise en application des textes