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Modules de Formation AKTEHOM

BPF-GMP
Contexte International

Validation des procédés de fabrication

Validation des procédés de nettoyage

Nouveau!

Intégration des concepts ICH Q8, Q9 et Q10

Module de formation : Validation Nettoyage
Objectif : Devenir autonome dans la mise en oeuvre d'une stratégie de Validation de Nettoyage

PROGRAMME

    Les fondamentaux
    Pourquoi une validation nettoyage
    Contraintes réglementaires
    Les facteurs déterminants
    Interaction des facteurs et consolidation des choix
    Pré-requis à une approche de validation nettoyage


    L'approche raisonnée

    Les étapes clés
    Les différentes approches
    Organisation du processus