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Modules de Formation AKTEHOM

BPF-GMP
Contexte International

Validation des procédés de fabrication

Validation des procédés de nettoyage

Nouveau!

Intégration des concepts ICH Q8, Q9 et Q10

Module de formation : Validation Procédé
Objectif : Devenir autonome dans la mise en oeuvre d'une stratégie de validation procédé

PROGRAMME

    Définitions et Fondements règlementaires
    Définitions et contexte
    Contraintes règlementaires
    Différents types de Validation Procédé
    La valeur ajoutée
    Processus de construction d’une stratégie
    Les étapes clés
    Les différentes approches possibles
    Organisation du processus
    Mise en œuvre du processus
    Initiation du processus
    Traitement des données
    Liste des essais à réaliser