Module de formation : ICH Q10 - Une approche intégrée de la Qualité pour améliorer en continu les produits
Nouveau point de référence pour l'industrie pharmaceutique, l'ICH Q10 offre l'opportunité de mettre en place un Pharmaceutical Quality System (PQS) capable de supporter la flexibilité permise par les approches Q8 et Q9
Cette formation donne les clefs de la migration des systèmes en place vers la vision Q10

Objectifs pédagogiques

    Estimer la portée du changement induit par le ICH Q10

    Expliquer l'approche ICH Q10

    Mettre en oeuvre et faire évoluer le PQS existant vers un modèle ICH Q10

Programme

    L'objectif de l'ICH Q10
      Le contexte Réglementaire
      La vision ICH
      Les enjeux

    L'approche ICH Q10
      Les fondamentaux
      L'intégration ICH Q8 / ICH Q9 / ICH Q10

    La mise en application de l'ICH Q10
      Définition du PQS cible
      Identification des gaps entre l'existant et le PQS cible
      Etablissement d'une Roadmap

Formulaire d'inscription

Public concerné

    Cette formation spécifique s'adresse à tout directeur ou acteur du système Qualité

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Sessions Programmées

    Durée : 2 jours
    Prix de la formation : 1.400€ HT

    Paris : 03 & 04 mars 2008
    Lyon : 31 mars & 01 avril 2009

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