Module de formation : Validation des procédés de Nettoyage
La Validation des Procédés de Nettoyage est, avec la Validation des Procédés de Fabrication et la Validation des Produits, l’étape ultime de la Validation d’un système de production pharmaceutique
Elle nécessite une démarche de type GMP-Compliance
Objectifs pédagogiques
Acquérir les méthodes en termes de stratégie de validation d'un procédé de nettoyage
S'approprier ces méthodes afin d'être plus efficace dans la mise en place d'une validation nettoyage
Programme
Les fondamentaux
Pourquoi une validation nettoyage?
Aspects réglementaires
Les facteurs déterminants
Interaction des facteurs et consolidation des choix
Pré-requis à une approche de validation nettoyage
L'approche raisonnée
Les étapes clés
Les différentes approches
Organisation du processus
Cette formation spécifique s'adresse à toute personne ayant une première approche du contexte pharmaceutique, et ayant une bonne connaissance des produits et procédés pharmaceutiques
Vous souhaitez adapter cette thématique à vos besoins spécifiques ?
