Objectifs pédagogiques

Savoir définir, exprimer et défendre les apports de la validation des procédés

Connaître les étapes de construction d'une stratégie

Savoir mener chaque étape de la stratégie

Programme

Définitions et Fondements réglementaires
Définitions et contexte
Contraintes règlementaires
Différents types de Validation Procédé
La valeur ajoutée

Processus de construction d’une stratégie
Les étapes clés
Les différentes approches possibles
Organisation du processus

Mise en œuvre du processus
Initiation du processus
Traitement des données
Liste des essais à réaliser

Programme de la formation
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Calendrier des sessions et inscriptions
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Public concerné

Toute personne ayant une première approche du contexte pharmaceutique

Durée : 2 jours
Tarif de la formation : 1.290€ HT

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