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Actualités AKTEHOM Modules de Formation AKTEHOM BPF-GMP Validation des procédés de fabrication Validation des procédés de nettoyage Nouveau!
Intégration des concepts ICH Q8, Q9 et Q10 |
| Publications et Notes Techniques |
Réglementaire Le processus du mois : Out Of Specifications (OOS) ICH Q8, Q9, Q10 - Vers une évolution conceptuelle majeure La contamination moléculaire entre dans l'ISO14644 Harmonisation réglementaire - un réel changement de mentalité L'intégration au corpus réglementaire se généralise Article ICH Q10 - Vers une approche moderne et harmonisée de la qualité pharmaceutique ICH Q8-Q9 - Un vecteur puissant d'harmonisation réglementaire |
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Notes Techniques OOS – Judge WOLIN’s interpretation of cGMP |
AKTEHOM dans la presse Le conseil porte ses fruits Entretien avec la responsable des Ressources Humaines AKTEHOM AKTEHOM accompagne le développement des sites industriels |