Actualités AKTEHOM

News Réglementaires

Publications

Modules de Formation AKTEHOM

BPF-GMP
Contexte International

Validation des procédés de fabrication

Validation des procédés de nettoyage

Nouveau!

Intégration des concepts ICH Q8, Q9 et Q10

Publications et Notes Techniques

Réglementaire

Le processus du mois : Out Of Specifications (OOS)
Industrie Pharma Magazine - Avril 2008 voir l'article...

ICH Q8, Q9, Q10 - Vers une évolution conceptuelle majeure
Guide de l'ultra propreté - Edition 2007 voir l'article...

La contamination moléculaire entre dans l'ISO14644
Industrie Pharma Magazine - Mars 2007 voir l'article...

Harmonisation réglementaire - un réel changement de mentalité
Industrie Pharma Magazine - Novembre 2006 voir l'article...

L'intégration au corpus réglementaire se généralise
Industrie Pharma Magazine - Juin 2006 voir l'article...

Article ICH Q10 - Vers une approche moderne et harmonisée de la qualité pharmaceutique
Industrie Pharma Magazine - Décembre 2005 voir l'article...

ICH Q8-Q9 - Un vecteur puissant d'harmonisation réglementaire
Industrie Pharma Magazine - Novembre 2005 voir l'article...

Notes Techniques

OOS – Judge WOLIN’s interpretation of cGMP
Civil Action No. 92-1744 – February 1993 - voir l'article...

AKTEHOM dans la presse

Le conseil porte ses fruits
Le Moniteur des Pharmacies - N° 2661 - Janvier 2007 voir l'article...

Entretien avec la responsable des Ressources Humaines AKTEHOM
PharmaNetWork Magazine - N°3 - Mars 2006 voir l'article...

AKTEHOM accompagne le développement des sites industriels
Industrie Pharma Magazine - Novembre 2005 voir l'article...