Participant d’un esprit d’innovation et d’anticipation, nous disposons d’une structure spécifique lui permettant de suivre et d’analyser les différentes tendances d’évolution des requis réglementaires, des nouveautés technologiques et des modèles organisationnels.

Cette veille permet à la Direction Scientifique d’anticiper les futurs besoins des clients AKTEHOM en initiant les études et travaux nécessaires à la création de solutions pertinentes et efficientes. Après consolidation chez des clients « partenaires », ces solutions sont déployées sur mission en faisant intervenir les meilleures compétences « métiers » et le support de nos experts.

Aktehom, le pôle Innovation

Intégré à l’équipe de direction, a pour rôle de concevoir, développer, déployer et maintenir ces nouveaux produits en intégrant les retours missions des clients et des consultants.

Fondés sur notre expertise « maîtrise du produit et du procédé », nos produits et offres se déclinent autour de la Control Strategy, de la déclinaison opérationnelle du QBD, des systèmes qualité, de l’accompagnement des Hommes et du support aux Métiers des sciences de la vie.

Nos modes d’intervention, qui couvrent le conseil stratégique, l’accompagnement, les audits et les formations, permettent à nos clients d’intégrer ces nouveaux produits à leur stratégie et garantir une efficience de mise en œuvre.

  • Déclinaison opérationnelle QbD

    • Stratégie de Contrôle
    • Plans d’expériences
    • Description procédé
    • Caractérisation produit
  • Quality Risk Management

    • Risque cross contamination
    • Risque intégrité des données
    • Risque produit/procédé
    • Risque système
  • Transfert industriel & technologique

    • Accompagnement outsourcing
    • Transfert analytique
    • Transfert technologique
    • Comparabilité
    • Gestion du transfert
  • L’homme au cœur des évolutions scientifiques

    • Coaching métier
    • Coaching développement personnel
    • Team Building
    • Conseil & Audit Organisationnel
    • Stratégie de déploiement de culture d’entreprise
  • Validation

    • Validation des procédés
    • Validation de nettoyage
    • Qualification
    • Validation de la décontamination
    • Validation des Systèmes Informatisés
  • Assistance technico-règlementaire

    • Évolution du système qualité
    • Monitoring
    • Aide dans les enregistrements
    • Préparation inspection
    • Gestion de la connaissance
    • Revue Qualité / Conduite de projet et Compliance
  • Assistance à maîtrise d’ouvrage

    • Accompagnement de projet
    • Design Review
    • Étude de faisabilité
    • Mise en service
  • Audits

    • Audit d’agrément
    • Audit de suivi
    • Audit interne
    • GMP compliance