• Déclinaison opérationnelle QbD

    • Description procédé
    • Caractérisation produit
    • Stratégie de Contrôle
    • Plans d’expériences
  • Quality Risk Management

    • Risque produit/procédé
    • Risque système
    • Risque cross contamination
    • Risque intégrité des données
  • Transfert industriel & technologique

    • Transfert technologique
    • Comparabilité
    • Gestion du transfert
    • Accompagnement outsourcing
    • Transfert analytique
  • L’homme au cœur des évolutions scientifiques

    • Coaching métier
    • Coaching développement personnel
    • Team Building
    • Conseil & Audit Organisationnel
    • Stratégie de déploiement de culture d’entreprise
  • Validation

    • Validation des procédés
    • Validation de nettoyage
    • Qualification
    • Validation de la décontamination
    • Validation des Systèmes Informatisés
  • Assistance technico-règlementaire

    • Évolution du système qualité
    • Monitoring
    • Aide dans les enregistrements
    • Préparation inspection
    • Gestion de la connaissance
    • Revue Qualité / Conduite de projet et Compliance
  • Assistance à maîtrise d’ouvrage

    • Accompagnement de projet
    • Design Review
    • Etude de faisabilité
    • Mise en service
  • Audits

    • Audit interne
    • GMP compliance
    • Audit d’agrément
    • Audit de suivi