12
Oct

AKTEHOM innove : Product Lifecycle Management, une nouvelle offre qui facilite l’industrialisation des produits pharmaceutiques et l’innovation en phase d’exploitation commerciale

AKTEHOM répond aux besoins du secteur de la pharmacie et des biotechnologies en déployant les principes de Product Lifecycle Management auprès de ses partenaires industriels. Une approche opérationnelle permettant de mettre en cohérence les activités de développement et la phase d’exploitation commerciale du produit, en valorisant la connaissance produit/procédé pour permettre des retours sur investissement […]

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07
Sep

Nouvelle offre chez AKTEHOM : la méthode « Quality by Design Analytique (AQbD) » révolutionne le contrôle des médicaments

En phase avec les évolutions de l’industrie pharmaceutique et toujours dans un souci de sécurité pour le patient, AKTEHOM propose une offre innovante par son approche, dans la mise en place des processus analytiques tout au long du cycle de vie du médicament : le QbD Analytique (ou AQbD « Analytical Quality by Design »). Cette approche innovante […]

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19
Juil

2 annexes des GMP européennes viennent d’être mises à jour

2 annexes des GMP européennes viennent d’être mises à jour

L’annexe 2 “Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use”, entrée en vigueur le 26 juin, a été mise à jour avec la suppression de toutes exigences liées aux médicaments de thérapie innovante. Cette modification est la conséquence de l’adoption en novembre des “Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy […]

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