17
Avr

Analyse des observations 483 délivrées par la FDA sur l’année fiscale 2017

Notre analyse est basée sur la synthèse publiée début janvier 2018 par la FDA (https://www.fda.gov/ICECI/Inspections/ucm250720.htm) et concerne l’année fiscale (FY) 2017 (01-oct-2016 à 30-sep-2017). Au total, un peu plus de 5000 rapports d’inspection ont fait l’objet d’un 483, toutes catégories confondues.   En quelques chiffres, sur les médicaments (drugs)… 694 rapports d’inspection ont fait l’objet […]

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28
Mar

Christophe Meunier nommé au Conseil d’Administration de l’A3P

Depuis le 1er janvier 2018, Christophe Meunier, co-fondateur d’AKTEHOM, est nommé au Conseil d’Administration de l’association A3P. Par son expertise et sa connaissance du secteur et de ses acteurs, Christophe Meunier va contribuer aux orientations de l’A3P en termes de tendances, de contraintes ou encore d’évolutions de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. « Je suis heureux […]

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01
Fév

AKTEHOM a participé aux Journées A3P Maîtrise des Procédés à Lille

A l’occasion des Journées A3P Maîtrise des Procédés à Lille, Stéphanie Monchaux (Novartis – Validation Coordinator/Validation Expert) et Johanne Piriou (AKTEHOM – Expert Control Strategy/Product Lifecycle Management) ont partagé leur retour d’expérience d’une démarche de caractérisation et de validation de procédé biotech dans une approche Lifecycle . Les points forts de l’approche, mis en avant lors […]

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