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AKTEHOM témoigne sur la mise en œuvre d’ICH Q10 au 44e congrès international SFSTP

AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés, a été retenu par la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) pour apporter son témoignage et partager ses retours d’expérience concernant la mise en œuvre opérationnelle du QbD (Quality dy Design) et l’utilisation de la connaissance scientifique au service de la qualité du produit.

Christophe MEUNIER, Directeur des Opérations d’AKTEHOM, en charge du développement ICH Q10/PQS, interviendra le 7 juin 2012 à Montpellier pour présenter les fondamentaux ICH Q10 à mettre en place, et les composantes de la nouvelle culture requises pour accompagner l’évolution vers le référentiel qualité de demain.

« La mise en place d’un système qualité en ligne avec les préceptes de l’ICH Q10 est une rupture avec les organisations actuelles.» explique Christophe Meunier. « Il s’agit de changer le périmètre du système qualité et de créer un partage de connaissances entre le développement pharmaceutique et la production commerciale, en responsabilisant les acteurs à tous les niveaux. »

Partant du fait que s’aligner sur ICH Q10 est avant tout un changement de culture, Christophe Meunier estime que cet alignement ne pourra se faire sans une (r) évolution visant à :

  • de remettre la qualité au cœur des métiers, en intégrant une approche collégiale multidisciplinaire fondée sur le partage et l’échange
  • de cultiver la remise en cause permanente nécessaire à l’amélioration continue
  • de développer une approche du risque rationnelle et responsabilisée vis-à-vis de la sécurité du patient.

AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés, voit dans ICH Q10 et sa mise en place une opportunité, pour les laboratoires pharmaceutiques, de stimuler leur évolution vers la performance, l’agilité et l’innovation.

Conférence le 7 juin 2012 : « Vers une nouvelle culture qualité avec le QbD »