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Les clés pour garantir une « Control Strategy » efficiente

AKTEHOM poursuit son soutien aux industriels pour mettre en place et optimiser la Control Strategy dans la maîtrise des procédés industriels pharmaceutiques.

Par sa publication dans « Industrie Pharma » en septembre 2017, AKTEHOM donne les clés pour garantir une « Control Strategy » efficiente.

Au cœur du « Life Cycle Management » du produit , la Control Strategy est la clé de voute de l’équilibre entre les engagements réglementaires et les changements survenant tout au long de la vie du produit.

La « Control Strategy » (CS), construite sur la base de la connaissance du produit et de la compréhension du procédé, définit l’ensemble des moyens de maîtrise garantissant la qualité du produit et la sécurité du patient.

Lire l’article rédigé par Maylis DECOGNIER et Johanne PIRIOU pour découvrir les différences entre la Control Strategy déposée dans le dossier réglementaire (Regulatory Commitment) et la Manufacturing Control Strategy.