Mars 2018

Le guide ICH Q12, très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa finalité affichée de faciliter la gestion des changements, ce guide met en cohérence les différents concepts qui vont déterminer le futur de la qualité pharmaceutique en phase d’exploitation commerciale. La vision globale ICH appliquée à l’ensemble du cycle de vie du produit confirme le rôle central de la Control Strategy et enclenche sa dynamique Lifecycle.