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AQbD Intégration des concepts QbD avec une application analytique

L’application du Quality by Design aux méthodes analytiques : Exigences, Méthodologie et Déclinaison Opérationnelle

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES

  • Comprendre les bases et concepts du Quality by Design appliqué à l’analytique
  • Acquérir les réflexes pour savoir implémenter la méthodologie du QbD analytique

 

PROGRAMME DE LA FORMATION

Appropriation des notions fondamentales

  • Introduction de la démarche : Quality by Design.
  • Evolution réglementaire et vocabulaire spécifique.
  • Les concepts de l’AQbD.

Mise en œuvre opérationnelle analytique

  • Définition de l’ATP (Analytical Target Profile).
  • Identification des Attributs Qualité Critiques du résultat.
  • Design et développement de la méthode.
  • Stratégie de Contrôle Analytique.
  • Outils et partage d’expériences.

 

PUBLIC CONCERNÉ

Cette formation s’adresse aux personnes impliquées dans les métiers suivants : laboratoires R&D et QC, Assurance Qualité, Affaires réglementaires.

 

DURÉE DE LA FORMATION

1 journée