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La description de procédé: un outils clef pour la formalisation de la connaissance

La description des procédés qui vise à documenter de manière structurée la connaissance produit / process s’ inscrit comme l’ un des éléments déterminants du Knowledge Management( KM). Elle constitue un outil évolutif de formalisation de la connaissance produit / procédé permettant de définir la stratégie de contrôle. Elle constitue un socle robuste pour les transferts industriels, les enregistrements réglementaires ou encore pour l’amélioration continue des procédés. En s’enrichissant tout au long du cycle de vie du produit et du procédé, depuis sa phase de conception jusqu’à l’arrêt du produit, la description des procédés fait partie intégrante de l’approche de Quality by Design (QbD) conceptualisée par les guides ICH Q8 et Q11.

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