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Les apports de la description de procédés aux métiers de l’industrie pharmaceutique

Dans la nouvelle approche décrite dans les préceptes ICH, la description de procédé se présente comme l’un des éléments clés de réussite dans la gestion de la connaissance. L’annexe 15 des GMP européennes, prochainement en version finale, requiert les composantes de la description de procédé pour la qualification et validation. Document évolutif, la description de procédé met en oeuvre des outils qui se focalisent sur les éléments essentiels de maîtrise du procédé.

Pour en savoir plus, lire l’article rédigé par Amélie DIEBOLD publié dans Salles Propres en Février 2015.