Aller au menu Aller au contenu

Les Relargables : Comment évaluer le risque lié à leur présence potentielle dans le produit

Quels que soient les équipements utilisés lors de la fabrication d’un médicament, il existe toujours un risque de relargage de substances potentiellement toxiques en provenance des matériaux en contact direct avec le produit.

 

Ce risque doit être pris en compte afin d’assurer la sécurité du patient. Pour évaluer l’impact de ces relargables, toutes les informations disponibles, sur ces impuretés potentielles dans le produit, doivent être analysées.

 

Pour en savoir plus sur les informations nécessaires et comment les utiliser pour évaluer le risque  :

Lire l’article rédigé par Roland Ollivier, Responsable scientifique et réglementaire chez AKTEHOM, paru dans Industrie pharma.