Aller au menu Aller au contenu

ON GOING PROCESS VERIFICATION : Catalyseur de l’amélioration continue

L’ongoing Process verification (oPv) ou la Continued Process verification (CPv) est un système qualité de surveillance de l’état validé du procédé tout au long de son cycle de vie.

L’oPv/CPv est construite à partir des éléments de la validation initiale et des études de caractérisation afin de garantir une acquisition pertinente de connaissance sur le produit et le procédé. Elle est complémentaire et contributive pour les systèmes qualité existants (e.g. Change Management, aPR/PqR…). A terme, l’oPv/CPv va accélérer le processus de libération des lots en facilitant les investigations.

Lire l’article, rédigé par Emilie POLLER, Référente AKTEHOM Validation des procédés et Monitoring Process, publié dans le numéro du mois de janvier 2017 d’ Industrie Pharma.