A chaque exigence une réponse : Caractérisation produits & procédés

Notre équipe dédiée vous accompagne sur les problématiques de :
■ Stratégie QbD
■ Définition des éléments critiques Produit/Procédé
■ Design of experiment
■ Control Strategy
■ CMC – Contenu du dossier réglementaire
■ Lifecycle management

La démarche QbD est devenue incontournable pour prioriser les choix de développement et justifier la maîtrise du produit/procédé formalisée dans la Control strategy. Essentielle pour la soumission du dossier réglementaire, la démarche apporte toute sa valeur ajoutée en phase industrielle.
L’enjeu ? Améliorer la maîtrise de la qualité produit et la performance du procédé.

Quel que soit votre besoin, nous avons une solution adaptée ! N’hésitez pas à nous contacter !

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