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Risk Ranking and Filtering : enfin un outil scientifique et alternatif

La mise en oeuvre d’une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel challenge scientifique. À l’initiative de la FDA et de l’EMA , des «Case Study» ont exemplifié une méthodologie opérationnelle de caractérisation produit basée sur un processus de risque itératif, utilisant un outil très puissant, le «Risk Ranking and Filtering», qui permet de dimensionner l’effort au risque.

Pour en savoir plus sur l’outil « Risk Ranking and Filtering », lire l’article rédigé par Maïlys Decognier, Référent en caractérisation produit chez AKTEHOM, et publié dans Industrie Pharma en Mars 2016.