Aller au menu Aller au contenu

Validation de nettoyage : Les prélèvements et les analyses soulèvent des questions

Le caractère visuellement propre du matériel est une condition nécessaire mais pas suffisante pour établir la conformité des opérations de nettoyage. Les méthodes de prélèvements et d’analyse des contaminants, au coeur de la validation, soulèvent de nombreuses questions :

 

  • Quelle est la méthode de prélèvement à utiliser : écouvillonnage, eau de rinçage ?
  • Comment déterminer le taux de recouvrement ?
  • Faut-il utiliser des méthodes d’analyses spécifiques ou non spécifiques pour quantifier la contamination résiduelle ?

Vous trouverez des réponses à ces questions dans l’article publié par Edwige BLANGER, consultante AKTEHOM, dans le numéro de septembre du magazine Industrie Pharma.

Lire l’article paru dans Industrie Pharma Magazine