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Validation des procédés de nettoyage des produits biotechnologiques

Afin de renforcer la maîtrise des procédés de nettoyage des produits biotechnologiques, le PDA a publié le Technical Report n° 49 « Points to consider for Biotechnology Cleaning Validation».

 

A l’instar d’une validation de procédé de fabrication, la validation d’un procédé de nettoyage peut être découpée en 3 étapes :

_ Process Design : la conception du procédé de nettoyage

_ Process Qualification : la validation du procédé de nettoyage

_ Continued Process Verification : la preuve de la maîtrise du procédé

 

AKTEHOM a publié dans la revue Salles Propres, un article décryptant la méthodologie proposée dans le Technical Report n°49.

Pour en savoir plus, vous pouvez lire l’article rédigé par Camille Landrieu, Consultant Senior AKTEHOM,  paru dans Salles Propres en avril 2014.